Implicaciones jurídicas de los sistemas de notificación y registro de eventos adversos en la esfera sanitaria / [Legal implications of notification and registration systems for adverse events in the healthcare sphere]

La notificación de eventos adversos constituye uno de los instrumentos esenciales de cara a la consecución de mejoras significativas en materia de seguridad del paciente. El presente trabajo pretende concretar las implicaciones jurídicas de las pautas sentadas a nivel internacional (OMS, Consejo de Europa y UE) de cara al establecimiento de un marco legal nacional favorable a la notificación de eventos adversos en la esfera sanitaria. (AU)

The reporting of adverse events is one of the key elements in achieving significant improvements in the field of patient safety. Based on international guidelines (WHO, Council of Europe and EU) this paper aims to analyse their juridical implications when settling a national legal framework for reporting adverse events in the sphere of healthcare. (AU)

Percepciones sobre la aplicación de principios bioéticos en mujeres puérperas en un Hospital público del Ecuador

Fundamento: El puerperio es el periodo de tiempo que comienza en la finalización del parto hasta las seis semanas posparto; durante el cual, es necesario brindar atención conforme a los principios bioéticos inscritos en la normativa de salud vigente en el Ecuador. Objetivo: Analizar las percepciones que tienen las mujeres puérperas sobre la aplicación de los 4 principios bioéticos durante la atención en salud. Metodología: El estudio es de tipo descriptivo con enfoque cualitativo. Los datos corresponden a 10 mujeres puérperas mayores de edad, atendidas en el Hospital Gineco Obstétrico Pediátrico de Nueva Aurora "Luz Elena Arizmendi" de la ciudad de Quito, que respondieron a una entrevista sobre los principios bioéticos aplicados en la atención recibida. Se realizaron análisis de contenido a través del software ATLAS TI versión 23. Resultados: Se obtuvo una percepción positiva de las mujeres puérperas acerca de la aplicación del principio de justicia. Por otra parte, se evidencian dificultades en el de autonomía, sobre todo en la comprensión de la información brindada a la paciente acerca de los procedimientos durante el parto y puerperio, además de coacciones por parte del personal sanitario. Se percibe el consentimiento informado como un mero trámite administrativo. El principio de beneficencia se lo asume como parte de la vocación del personal y la no maleficencia genera malestar si no va acompañado de información clara y oportuna. Conclusiones: Los principios bioéticos son transversales en la normativa de salud vigente, pero sobresale el de justicia en la atención a mujeres puérperas.

Background: The puerperium is the period of time beginning at the end of labor until six postpartum weeks; during which it is necessary to provide attention in accordance with the bioethical principles included in the current health guidelines in Ecuador. Objective: To analyze the perceptions that postpartum women have about the 4 bioethical principles application during health care. Methodology: The study type is descriptive with a qualitative approach. The data correspond to 10 adult postpartum women assisted at the Nueva Aurora "Luz Elena Arizmendi" Pediatric Obstetric and Gynecological Pediatric Hospital in the Quito city, who responded to an interview about the bioethical principles applied in the received care. Content analysis was conducted through ATLAS TI version 23 software. Results: A positive perception was obtained from postpartum women concerning the application of the Justice principle. Furthermore, difficulties are evident in the Autonomy section, mainly in the comprehension of the information provided to the patient about the procedures during the labor and puerperium, as well as coercion by health personnel. Informed consent is perceived as a mere administrative formality. The Beneficence principle is assumed as part of the vocation of the personnel and Non-maleficence generates discomfort if it is not accompanied by clear and opportune information. Conclusions: Bioethical principles are transversal in current health guidelines, but that of Justice stands out in the care of postpartum women.

Alergias alimentarias: revisión de la legislación correspondiente a la gestión y al etiquetado de alérgenos / Food allergies: review of legislation on allergen management and labelling

Introducción: La normativa existente que obliga a los establecimientos alimentarios a reflejar en el etiquetado la información sobre la presencia de alérgenos de declaración obligatoria no consigue evitar que puedan producirse reacciones adversas accidentales en los consumidores susceptibles. Por ello, en este trabajo se revisa la normativa europea existente en materia de alérgenos y se analizan las causas por las que sigue habiendo alertas sanitarias de alérgenos no declarados, proponiéndose posibles soluciones para solventar este problema. Método: Se ha llevado a cabo una investigación documental desarrollada en cinco etapas. Para ello, se recopiló literatura publicada hasta noviembre de 2022. Resultados: El Reglamento 1169/2011 sobre la información alimentaria facilitada al consumidor establece las normas de etiquetado aplicables a los alérgenos contenidos en los productos. En su artículo 36, una de las informaciones alimentarias voluntarias a incluir es la posible presencia no intencionada en el alimento de sustancias o productos que causen alergias o intolerancias, también conocido como etiquetado precautorio de alérgenos (EPA). Tanto la confusión que existe alrededor del uso del EPA, como la compleja estructura de la cadena alimentaria y, en algunos casos, la formación deficiente del personal, pueden aumentar el riesgo poner en el mercado productos inseguros al alcance de personas susceptibles. Conclusiones: Se considera conveniente intensificar la formación de los trabajadores de cualquier establecimiento alimentario y realizar actos de ejecución que regulen el EPA. (AU)

Introduction: Existing regulations requiring food establishments to label on the presence of mandatory declaration allergen fail to prevent accidental adverse reactions from occurring in susceptible consumers. Therefore, this paper reviews the existing European legislation on allergens and analyses the reasons why health alerts for undeclared allergens continue to occur, proposing possible solutions to solve this problem.Method: Documentary research was carried out in five stages. For this purpose, literature published up to Novem-ber 2022 was collected.Results: Regulation 1169/2011 on the provision of food information to consumers sets out the labelling rules appli-cable to allergens contained in products. In its article 36, one of the voluntary food information to be included is the possible unintended presence in the food of substances or products causing allergies or intolerances, also known as precautionary allergen labelling (PAL). Confusion surrounding the use of PAL, the complex structure of the food chain and, in some cases, poorly trained staff all can increase the risk of placing unsafe products on the market within the reach of susceptible people.Conclusions: It is considered appropriate to intensify the training of workers in all food establishments the PAL. (AU)

Psychosocial Predictors of Normative Transgression during the COvID-19 Pandemic in Peruvian Citizens / Predictores psicosociales de transgresión normativa durante la pandemia de COvID-19 en ciudadanos peruanos / Preditores psicossociais de transgressão normativa durante a pandemia de COvID-19 em cidadãos peruanos

This research investigated psychological correlates with norm non-compliance during the National State of Emergency declared in Peru at the time of the COVID-19 pandemic. Specifically, it looks at the relationship between Social Dominance Orientation (SDO), perceptions of legitimacy, strength and efficacy of the normative system, and trust in the institutions. It also looks at individual justifications for norm non-compliance and the frequency of transgression. A correlational research design using questionnaires was developed with a sample of 126 participants. Results show that transgression of government-issued norms during the Peruvian National State of Emergency is linked to the ideological compo- nent of SDO and perceptions of a weak and illegitimate normative system. These results are consistent with previous studies on normative transgression in Latin American countries. Additionally, results suggest that the need for subsistence (i.e., generating resources to sustain the household) is fundamental to comprehensively understanding transgressive behavior in contexts of vulnerability such as a global pandemic. The discussion highlights how a precarious socio-political structure ­ one incapable of meeting the basic needs of large sectors of the population­ emerges as a central cause of normative transgression in times of crisis

Esta investigación indaga los correlatos psicológicos con el incumplimiento de normas durante el Estado de Emergencia Nacional declarado en Perú con ocasión de la pandemia del COVID-19. Específicamente, se exa- mina la relación entre la Orientación a la Dominancia Social (ODS), las percepciones de legitimidad, fortaleza y eficacia del sistema normativo y la confianza en las instituciones. También examina las justificaciones individuales del incumplimiento de las normas, así como la frecuencia de la transgresión. Se desarrolló un diseño de investigación correlacional mediante cuestionarios con una muestra de 126 participantes. Los resultados muestran que la transgresión de las normas emitidas por el Gobierno durante el Estado de Emergencia Nacional peruano, están vinculadas al componente ideológico del ODS y a la percepción de un sistema normativo débil e ilegítimo. Estos resultados son consistentes con estudios previos sobre transgresión normativa en países latinoamericanos. Adicionalmente, los resultados sugieren que la necesidad de subsistencia (es decir, la generación de recursos para el sostenimiento del hogar), es fundamental para comprender de manera integral el comportamiento transgresor en contextos de vulnerabilidad como una pandemia global. La discusión destaca cómo una estructura sociopolítica precaria ­incapaz de satisfacer las necesidades básicas de amplios sectores de la población­ emerge como causa central de la transgresión normativa en tiempos de crisis.

Esta pesquisa investiga as correlações psicológicas com o descumprimento de normas durante o Estado Nacional de Emergência declarado no Peru na época da pandemia da COVID-19. Especificamente, ela analisa a relação entre a orientação de dominância social (ODS), as percepções de legitimidade, força e eficácia do sistema normativo e a confiança nas instituições. Também analisa as justificativas individuais para a não conformidade com a norma, bem como a frequência da transgressão. Um projeto de pesquisa correlacional usando questionários foi desenvolvido com uma amostra de 126 participantes. Os resultados mostram que a transgressão das normas emitidas pelo governo durante o Estado de Emergência Nacional do Peru está ligada ao componente ideológico da ODS e às percepções de um sistema normativo fraco e ilegítimo. Esses resultados são consistentes com estudos anteriores sobre transgressão normativa em países latino-americanos. Além disso, os resultados sugerem que a necessidade de subsistência (ou seja, a geração de recursos para sustentar a família) é fundamental para compreender de forma abrangente o comportamento transgressivo em contextos de vulnerabilidade, como uma pandemia global. A discussão destaca como uma estrutura socio- política precária ­incapaz de atender às necessidades básicas de grandes setores da população­ surge como uma causa central da transgressão normativa em tempos de crise.

Regulación de la implantología dental en México / Regulation of dental implantology in Mexico

Introducción: los implantes dentales se han convertido en uno de los tratamientos odontológicos con mayor demanda en todo el mundo, no sólo por el nivel máximo de funcionalidad y de estética, sino también debido a su estabilidad, osteointegración y facilidad en su rehabilitación. Es incierto si los implantes dentales se encuentran normados formalmente en México, lo que motiva a la revisión del estado actual. Objetivo: evidenciar el estado actual de la legislación de la práctica de la implantología dental en México a través de una revisión en la literatura. Material y métodos: revisión de las legislaciones existentes en México para la aplicación de implantes dentales y su contraparte en el mundo a través de la evaluación de normas expedidas en América y Europa. Resultados: se contabilizó un total de 17 escuelas de implantes dentales que cuentan con el reconocimiento de la Secretaría de Educación Pública, de las cuales tres son públicas y 14 privadas. Se presentó una discrepancia en los planes de estudio que va de 16 a 36 meses. Las escuelas no contaron con un aval normativo. Las normas internacionales para control de calidad y aplicación de la tecnología en implantes se ubicaron en Canadá, Estados Unidos, España, Reino Unido y Francia. Conclusiones: contar con un antecedente normativo establecido por los países de primer mundo y ausente en México permite evidenciar la necesidad de implementar una Norma Oficial Mexicana que regule la fabricación, distribución y almacenamiento de los implantes dentales en México. A la vez, la revisión sugiere que la Secretaría de Educación Pública norme los créditos mínimos necesarios en las instituciones educativas reconocidas para la formación de recursos humanos que ejercen la implantología dental (AU)

Introduction: dental implants have become one of the dental treatments with the highest demand in the world, not only because of the highest level of functionality and aesthetics, but also because of their stability, osseointegration and ease of rehabilitation. It is uncertain if dental implants are formally regulated in Mexico, which motivates the review of the current status. Objective: to demonstrate the current state of the legislation for the practice of dental implantology in Mexico through a review of the literature. Material and methods: review of the existing legislation in Mexico, for the application of dental implants and its counterpart in the world, through the evaluation of standards issued in America and Europe. Results: a total of 17 dental implant schools that have the recognition of the Ministry of Public Education were counted, of which 3 are public and 14 private. There was a discrepancy in the study plans that ranged from 16 to 36 months. Schools will not have regulatory backing. The international standards for quality control and application of technology in implants were located in Canada, the United States, Spain, the United Kingdom and France. Conclusions: having a normative antecedent established by the countries of the first world and absent in Mexico, allows to demonstrate the need for the implementation of an Official Mexican Standard, which regulates the manufacture, distribution and storage of dental implants in Mexico. At the same time, the review suggests that the Ministry of Public Education regulate the minimum necessary credits in recognized educational institutions, for the training of human resources that practice dental implantology (AU)

Documentos psicológicos: um estudo comparativo das resoluções CFP n. º 006/2019 e CFP n. º 007/2003 / Psychological documents: a comparative study of resolutions CFP n. º 06/2019 and CFP n. º 07/2003 / Documentos psicológicos: un estudio comparativo entre las resoluciones CFP n. º 006/2019 y CFP n. º 007/2003

As resoluções emitidas pelo Sistema Conselhos são instrumentos essenciais de orientação e promoção de práticas éticas que denotem qualidade técnica no exercício profissional da Psicologia. Dada a complexidade que envolve a elaboração de documentos psicológicos, esta pesquisa teve como objetivo identificar as principais mudanças observadas no texto da recém-publicada Resolução CFP n.º 006/2019 quando comparada à Resolução CFP n.º 007/2003, ambas referidas à elaboração de documentos psicológicos. Trata-se de uma pesquisa descritiva-comparativa de abordagem qualitativa, que utilizou da análise de conteúdo no tratamento e interpretação dos dados oriundos de fonte exclusivamente documental. Os resultados indicaram poucas diferenças qualitativas entre os marcos resolutivos, embora se vislumbre altamente relevante o ganho adquirido com a proibição de escritos descritivos, a exigência de referencial teórico para fundamentar o raciocínio profissional e a obrigatoriedade da devolutiva documental. Entre os achados que ganham notoriedade consta a preocupação com os princípios que regem a elaboração de documentos, cuja apresentação tautológica responde a um cenário político de retrocessos que tem favorecido o desrespeito aos direitos humanos e às minorias.(AU)

Resolutions issued by Sistema Conselhos are essential tools to guide and promote ethical and quality psychology practices. Given the complexity involved in elaborating such documents, this descriptive, qualitative research outlines the main changes in the text of the recently published CFP Resolution no. 006/2019 when compared with CFP Resolution no. 007/2003, both addressing the elaboration of psychological documents. Documentary data was investigated by content analysis. Results indicated few qualitative differences between the analyzed Resolutions, among them the prohibition of descriptive writing, the requirement for a theoretical framework to support professional reasoning, and the obligation to return documents. Concern with the principles that guide document elaboration stands out, responding to a political scenario of major setbacks regarding respect for human rights and minorities.(AU)

Las resoluciones que expide el Sistema Conselhos consisten en instrumentos fundamentales que guían y promueven prácticas éticas respecto a la calidad técnica en el ejercicio profesional de la Psicología. Dada la complejidad que implica la elaboración de documentos psicológicos, esta investigación tuvo como objetivo identificar los principales cambios observados en la Resolución CFP n.º 006/2019, de reciente publicación, en comparación con la Resolución CFP n.º 007/2003, ambas abordan la elaboración de documentos psicológicos. Se trata de una investigación descriptiva-comparativa con enfoque cualitativo, que utilizó el análisis de contenido en el tratamiento e interpretación de datos de fuente exclusivamente documental. Los resultados indicaron pocas diferencias cualitativas entre los marcos resolutivos (aunque el logro de prohibir los escritos descriptivos es muy relevante), la exigencia de un marco teórico para sostener el razonamiento profesional y la devolución obligatoria de los documentos. Entre los hallazgos que cobran notoriedad está la preocupación por los principios que rigen la elaboración de documentos, cuya presentación tautológica responde a un escenario político de retrocesos que ha favorecido la falta de respeto a los derechos humanos y las minorías.(AU)

Aplicabilidad del componente lactancia materna de la normativa Establecimientos de Salud Amigos de la Madre y del Niño

Introducción: Dentro de los objetivos estratégicos del Plan de Desarrollo y Ordenamiento Territorial de la provincia de Esmeraldas, Ecuador, se plantea generar acciones afirmativas para garantizar el acceso a la salud y la promoción de derechos y deberes a favor de la población; sin embargo, apenas inicia con la normativa sanitaria para la certificación de ESAMyN. Objetivo: Describir la aplicabilidad del componente lactancia materna normativa del Establecimientos de Salud Amigos de la Madre y del Niño en el Centro de Salud Tipo C Las Palmas de Esmeraldas, Ecuador. Método: Se realizó un estudio bajo una modalidad mixta, donde se aplicó una encuesta sobre dicha normativa a 56 profesionales de la salud Resultados: El 75 % del personal tiene conocimiento sobre la normativa ESAMYN pero se identificó que el personal no aplica la normativa vigente, pues solo el 26,79 % sabe sobre su composición, solo el 43 % respondió correctamente el objetivo de la misma y el 29 % a quién va dirigida. Por otra parte, el 57 % del personal de Enfermería conoce sobre cuántas pruebas son necesarias a una mujer durante el embarazo, parto y posparto; y el 41 % manifestó conocer qué es el acompañamiento familiar durante el parto. Conclusiones: El presente estudio aporta una estrategia para mejorar el servicio de salud hacia las madres y sus hijos recién nacidos sobre la normativa de ESAMYN, lo que contribuye a la disminución de brechas intersectoriales y regionales.

Introduction: Within the strategic objectives of the Territorial Development and Planning Plan of the province of Esmeraldas, Ecuador, it is proposed to generate affirmative actions to guarantee access to health and the promotion of rights and duties in favor of the population; However, it is just beginning with the health regulations for ESAMyN certification. Objective: To describe the applicability of the normative breastfeeding component of the Mother and Child Friendly Health Establishments in the Type C Health Center Las Palmas de Esmeraldas, Ecuador. Method: A study was carried out under a mixed modality, where a survey about said regulations was applied to 56 health professionals. Results: 75% of the staff have knowledge about the ESAMYN regulations but it was identified that the staff does not apply the current regulations. since only 26.79% know about its composition, only 43% correctly answered its objective and 29% to whom it is directed. On the other hand, 57% of Nursing staff know how many tests are necessary for a woman during pregnancy, childbirth and postpartum; and 41% said they knew what family support during childbirth is. Conclusions: The present study provides a strategy to improve the health service for mothers and their newborn children based on the ESAMYN regulations, which contributes to the reduction of intersectoral and regional gaps.

Introdução: Dentro dos objetivos estratégicos do Plano de Desenvolvimento e Planejamento Territorial da província de Esmeraldas, Equador, propõe-se gerar ações afirmativas para garantir o acesso à saúde e a promoção de direitos e deveres em favor da população; No entanto, as regulamentações sanitárias para a certificação ESAMyN estão apenas começando. Objetivo: Descrever a aplicabilidade do componente normativo de amamentação dos Estabelecimentos de Saúde Amigos da Mãe e da Criança do Centro de Saúde Tipo C Las Palmas de Esmeraldas, Equador. Método: Foi realizado um estudo de modalidade mista, onde foi aplicado um levantamento sobre as referidas normas a 56 profissionais de saúde. Resultados: 75% dos funcionários têm conhecimento sobre as normas da ESAMYN, mas identificou-se que os funcionários não aplicam as normas vigentes. regulamentação. como apenas 26,79% conhecem sua composição, apenas 43% responderam corretamente seu objetivo e 29% a quem se destina. Por outro lado, 57% dos trabalhadores de Enfermagem sabem quantos exames são necessários para uma mulher durante a gravidez, parto e pós-parto; e 41% disseram saber o que é o apoio familiar durante o parto. Conclusões: O presente estudo fornece uma estratégia para melhorar o serviço de saúde para mães e seus filhos recém-nascidos com base na regulamentação da ESAMYN, o que contribui para a redução de lacunas intersetoriais e regionais.

A competência normativa frente aos novos atores políticos: um estudo de caso da telemedicina / The normative competence in the face of new political actors: a case study of telemedicine

Resumo A regulação da prática de telemedicina no Brasil tem se mostrado tortuosa desde seu reconhecimento pela Resolução nº 1.643/2002, do Conselho Federal de Medicina (CFM), havendo questionamentos quanto à competência deste para inserção da prática. Em 2018, o conselho editou nova resolução, mas que foi revogada em função da repercussão negativa. A pandemia de covid-19 pressionou os serviços de saúde de tal forma que o Poder Legislativo Federal foi impelido ao conflito e editou a Lei nº 13.989/2020, permitindo a prática de telemedicina durante o período da crise sanitária. O art. 6º da lei delegou ao CFM a competência para regulação da prática pós-pandemia, acirrando ainda mais as discussões. Este trabalho constitui um estudo de caso sobre a regulação da telemedicina no Brasil, buscando identificar os conflitos jurídicos impostos pela atuação do CFM em substituição ao Poder Legislativo. Utiliza o modelo político de implementação de políticas públicas de William Clune como base da análise, empregando o método da pesquisa documental qualitativa. Conclui-se que a implementação da telemedicina deve considerar as forças políticas em atuação, compreendendo o papel do CFM no processo normativo, para que se obtenha, no texto legal, uma política pública compatível com a realidade e apta a ser implementada.

Abstract The regulation of telemedicine in Brazil has been tortuous since its recognition by the Resolution No. 1,643/2002, of the Federal Council of Medicine (CFM), with issues regarding its competence to insert this practice. In 2018, the council issued a new resolution but it was revoked due to negative repercussions. The covid-19 pandemic put pressure on health services in such a way that the National Congress was pushed into conflict and enacted the Federal Law No. 13,989/2020, which allowed the practice of telemedicine during the period of health crisis. The article 6 of the law delegated the competence to regulate the post-pandemic practice to the CFM, further intensifying the discussions. This work is a case study on the regulation of telemedicine in Brazil, seeking to identify the legal conflicts imposed by the action of CFM in substitution of the Legislative Power. It uses the political model of implementation of public policies by William Clune as the basis for the analysis, using the qualitative documentary research method. In conclusion, the implementation of telemedicine must consider the political forces involved, understanding the CFM's role in the normative process, to obtain, in the legal text, a public policy compatible with reality and capable of being implemented.

Análisis y evaluación del riesgo cardiovascular y gastrointestinal de los antiinflamatorios no esteroideos inhibidores selectivos y no selectivos de ciclooxigenasa / Comparative legal framework for the dispensing of medicinal products in pharmacies in the different member states of the European Union

La dispensación es el acto llevado a cabo por un farmacéutico o bajo su supervisión, destinado a garantizar que los pacientes reciban los medicamentos en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado, con la información para su correcto uso, y de acuerdo con la normativa vigente. Con el fin de comprender este acto se ha analizado previamente el concepto de medicamento, los estudios que debe cursar un farmacéutico, y la regulación de los conceptos de ordenación farmacéutica, así como de las oficinas de farmacia en la Unión Europea, con el objetivo final, de comparar el acto de dispensación en cada uno de países de la Unión Europea.Para realizar dicha comparación, se ha traducido, analizado e interpretado cada una de las normas que afectan directamente al acto de dispensación de medicamentos en cada Estado miembro. Los aspectos que se han investigado son: la obligatoriedad de presencia de un farmacéutico en la oficina de farmacia; la venta de medicamentos en establecimientos distintos de las oficinas de farmacia; la capacidad de sustitución de aquellos medicamentos sujetos a prescripción médica por el farmacéutico; y, la regulación de la venta online de medicamentos sujetos a prescripción médica. Si bien es cierto que se ha concluido que la presencia del farmacéutico es obligatoria en el 99% de los países, no se ha encontrado una armonía total en la normativa del resto de parámetros objeto de comparación en el presente trabajo de investigación. (AU)

Dispensing is the act carried out by a pharmacist or under his supervision, aimed at ensuring that patients receive the medicines in the precise doses according to their individual requirements, for the appropriate period, with the information for their correct use, and in accordance with current regulations. To understand this act, the concept of medicine, the studies that a pharmacist must take, the regulation of the concepts of pharmaceutical management, as well as the pharmacy offices in the European Union have been previously analyzed. Finally, compare the act of dispensing in each of the countries of the European Union.To make that comparison, each of the rules directly affecting the act of dispensing medicinal products in each Member State has been translated, analysed and interpreted. The aspects that have been investigated have been: the obligatory presence of a pharmacist in the pharmacy office; the sale of medicinal products in establishments other than pharmacies; the ability to replace those medicinal products subject to medical prescription by the pharmacist; and, the regulation of the online sale of medicines subject to medical prescription. Although it is true that it has been concluded that the presence of the pharmacist is mandatory in 99% of the countries, no total harmony has been found in the regulations of the rest of the parameters subject to comparison in this research work. (AU)

A bioethical examination of the use of human emotions as a film marketing tool on short video platforms: normative morality applicable to film marketing matrix / Un examen bioético del uso de las emociones humanas como herramienta de marketing cinematográfico en plataformas de vídeo de corta duración: moralidad normativa aplicable a la matriz de marketing cinematográfico / Um exame bioético do uso de emoções humanas como uma ferramenta de marketing em plataformas de vídeos curtos: moralidade normativa aplicável à matriz de marketing

Abstract: The marketing matrix on a short video platform is an intriguing research topic. It is a novel film marketing strategy on the short video platform that successfully stimulates the audience's emotion in the film marketing process, but it must also be ethically tested.To address this desire, we examine the problem using normative ethics (consequentialism, deontology, and virtue ethics). The marketing matrix will be addressed within the framework of philosophical ethics, whose emotional marketing can be tested, in what follows, through reviews of literature and content analysis. First and foremost, a matrix standpoint will be adopted in order to provide a preliminary conceptualization along with its emotional techniques of the marketing matrix; then, the marketing matrix will be addressed within the framework of philosophical ethics, whose emotional marketing can be tested. In the future, when creating a moral marketing matrix, the author proposes that numerous ethical concepts be taken into account comprehensively.

Resumen: La matriz de marketing en una plataforma de vídeo de corta duración es un tema de investigación intrigante. Se trata de una novedosa estrategia de marketing cinematográfico en la plataforma de vídeos cortos que estimula con éxito la emoción de la audiencia en el proceso de marketing cinematográfico, pero también debe ponerse a prueba desde el punto de vista ético. Para hacerlo, examinamos el problema utilizando la ética normativa (consecuencialismo, deontología y ética de la virtud). La matriz de marketing se abordará en el marco de la ética filosófica, cuyo marketing emocional puede ponerse a prueba, en lo que sigue, mediante revisiones de la literatura y análisis de contenido. En primer lugar, se adoptará un punto de vista matricial para proporcionar una conceptualización preliminar junto con sus técnicas emocionales de la matriz de marketing; a continuación, se abordará la matriz de marketing en el marco de la ética filosófica, cuyo marketing emocional puede ponerse a prueba. En el futuro, a la hora de crear una matriz de marketing moral, el autor propone que se tengan en cuenta numerosos conceptos éticos de forma exhaustiva.

Resumo: A matriz de marketing em plataforma de vídeos curtos é um tópico de pesquisa intrigante. É uma nova estratégia de marketing em plataforma de vídeos curtos que estimula com sucesso as emoções da audiência no processo de marketing, mas deve ser também eticamente testada. Visando esse propósito, nós examinamos o problema usando ética normativa (consequencialismo, deontologia e ética da virtude). A matriz de marketing será abordada na perspectiva da ética filosófica, cujo marketing emocional pode ser testado através de revisões da literatura e de análise de conteúdo. Em primeiro lugar, um ponto de vista de matriz será adotado de forma a fornecer uma conceitualização juntamente com suas técnicas emocionais de matriz de marketing; em seguida, a matriz de marketing será abordada na perspectiva da ética filosófica, cujo marketing emocional pode ser testado. No futuro, ao criar uma matriz de marketing moral, o autor propõe que inúmeros conceitos éticos sejam levados em consideração de forma abrangente.

El daño cerebral en los estadios crónicos y la importancia de la calidad de vida como eje de trabajo / Brain damage in chronic stages and the importance of quality of life as an axis of work

El Daño Cerebral Adquirido (DCA) supone una situación de gran trascendencia personal, familiar y social. Sus secuelas implican dificultades en la integración normalizada del individuo, con respecto a su vida previa al daño y dificulta su participación en la sociedad, donde ha cambiado su rol. Las estrategias de atención al DCA varían atendiendo al momento y ámbito en que se sitúan. Durante la fase aguda, la subaguda y la atención crónica, las estrategias están muy ligadas a su etiología, pero una vez superadas estas fases, otras variables como el contexto psicosocial y laboral del afectado/a y su familia pasan a tomar relevancia. Se deben revisar las situaciones personales y familiares para atender a su grado de dependencia. Este análisis debe incluir instrumentos de evaluación que, desde una perspectiva integral, engloben todas las áreas de la vida que son importantes para las personas, y analice la calidad de vida de éstas. Es fundamental en este momento, construir conjuntamente con las personas con DCA, sus familias y los profesionales sociosanitarios, un nuevo proyecto de vida centrado en el bienestar emocional, físico y social, desde las diversas alternativas de recursos para los estadios crónicos con los que se cuenta actualmente en España (AU)

A stroke is a situation of great personal, family, and social significance. The sequel cause problems to integrate the individual at his life before the stroke, and this is difficult to participate in society, where his role has changed. The strategies, in case of accident, are differents depending on time and ambit. The etiology is very important in the acute phase, post acuse phase and chronic phase, however, after chronic phase the etiology less important and the variables such as the psychosocial and work context of the affected person and his family are more important. Personal and family situations should be reviewed to pay attention to the degree of dependency. The analysis must include evaluation instruments that, from a integrative perspective, includes all areas of life important to people, and analyze their quality of life. At this time, it is essential to build a life proyect for people with stroke and their families, focused on emotional, physical and social aspects, using the resource and alternatives that are in Spain to people with a chronic stroke

Legal framework for entrepreneurship in Colombia / Marco legal para el emprendimiento en Colombia / Estrutura legal para o empreendedorismo na Colômbia

AВSTRАСT The purpose of this article is to carry out a detailed review of all the legal aspects that must be taken into account for entrepreneurship in Colombia. In this way each entrepreneur will be offered a clear guide that can serve as a logbook for their business initiatives. The research is based on a qualitative framework that, with the support of the documentary review, establishes the processes to be followed for each type of company and its characteristics. Knowing the legal framework will make it easier for any entrepreneur to avoid fines, penalties and loss of resources, since by conducting a review prior to the implementation of his productive idea, it will be able to know the national scenario of the enterprise and thus meet the demands according to its line of action.

RESUMEN El propósito de este artículo es realizar una revisión detallada de todos los aspectos legales que deben tenerse en cuenta para el emprendimiento en Colombia. De esta forma se ofrecerá a cada emprendedor una guía clara que podrá servir como cuaderno de bitácora de sus iniciativas empresariales. La investigación se sustenta en un marco cualitativo que, con el apoyo de la revisión documental, establece los procesos a seguir para cada tipo de empresa y sus características. Conocer el marco legal facilitará a cualquier emprendedor evitar multas, sanciones y pérdida de recursos, ya que al realizar una revisión previa a la implementación de su idea productiva, podrá conocer el escenario nacional del emprendimiento y así cumplir las demandas según su línea de actuación.

RESUMО O objetivo deste artigo é fornecer uma revisão detalhada de todos os aspectos legais que devem ser levados em consideração para o empreendedorismo na Colômbia. Isto proporcionará aos empresários um guia claro que pode servir como um diário de bordo para suas iniciativas comerciais. A pesquisa é baseada em uma estrutura qualitativa que, com o apoio da revisão documental, estabelece os processos a serem seguidos para cada tipo de empresa e suas características. O conhecimento do marco legal facilitará a qualquer empresário evitar multas, sanções e perda de recursos, já que, ao realizar uma revisão antes da implementação de sua idéia produtiva, ele poderá conhecer o cenário nacional de empreendedorismo e assim atender as demandas de acordo com sua linha de ação.

Cumplimiento y adecuación del etiquetado de complementos alimenticios antienvejecimineto distribuidos por el canal farmacéutico / Compliance and adequacy of labelling of anti-ageing food supplements distributed through the pharmaceutical channel

JUSTIFICACIÓN: la búsqueda de un estado y aspecto óptimo de salud, la prevención de enfermedades y el retraso del envejecimiento conlleva el consumo de complementos alimenticios entre otros productos de autocuidado. La comercialización de complementos alimenticios, distribuidos tradicionalmente en farmacias, se ha diversificado, si bien el canal farmacéutico se caracteriza por asegurar la calidad y seguridad que el consumidor exige y precisa, no solamente por la selección de productos que distribuye, sino por la dispensación informada que ofrece. Se sospecha que no todos los complementos alimenticios en el mercado cumplen con la normativa vigente y por ello el consumidor puede exponerse a situaciones de riesgo por desconocimiento. OBJETIVO: este estudio tiene por objeto la verificación de la adecuación a la norma del etiquetado de una selección de complementos alimenticios antienvejecimiento. Material y métodos Se han estudiado las menciones del etiquetado de los 27 complementos alimenticios antienvejecimiento más vendidos en la provincia de S/C de Tenerife, según el volumen de ventas en los dos almacenes mayoristas de medicamentos de Santa Cruz de Tenerife (COFARTE y COFARES). Se ha comprobado su adecuación a la normativa de aplicación; Real Decreto 1487/2009, relativo a los complementos alimenticios), Reglamento (CE) Nº 1170/2009 y Reglamento (UE) Nº 1169/2011. (AU)

Concordancia entre las expectativas y preferencias de los pacientes y los criterios de evaluación de la Agencia Europea del Medicamento / Concordance between expectations and preferences of patients and evaluation criteria of the European Medicines Agency

Objetivo: Los criterios de autorización de comercialización de medicamentosde la Agencia Europea del Medicamento se reflejan en losEuropean Public Assessment Reports. El objetivo es describir las expectativasy preferencias de nuestros pacientes externos oncohematológicoscon respecto a sus tratamientos orales, y evaluar la concordancia con losresultados de los European Public Assessment Reports.Método: Se elaboró una encuesta sobre las expectativas y preferenciasde los pacientes oncohematológicos respecto a la supervivencia globaly calidad de vida, con tres ítems: expectativas sobre el tratamiento, preferenciasde beneficio y disposición a recibir tratamientos novedosos conresultados inmaduros. Se revisaron los European Public Assessment Reportsde los fármacos indicados. Se utilizó el índice kappa (κ) para evaluar laconcordancia entre las expectativas y preferencias de los pacientes respectoal beneficio en supervivencia global y calidad de vida descrito enel European Public Assessment Report correspondiente. La concordanciaentre la disposición de los pacientes a recibir nuevos tratamientos y losresultados de los European Public Assessment Reports se evaluó mediantela concordancia absoluta (Ao). Resultados: Se incluyeron 29 participantes y se consultaron 19 EuropeanPublic Assessment Reports diferentes.

Objective: The European Medicines Agency’s marketing authorisationcriteria for drugs are reflected in the European Public Assessment Reports.The objective is to describe the expectations and preferences of our oncohematologicaloutpatients with respect to their oral treatments, and toevaluate the concordance with the results of European Public AssessmentReports.Method: A survey of onco-hematological patients’ expectations andpreferences about overall survival and quality of life was developed, withthree items: expectations on treatment, preferences of benefit and willingnessto receive novel treatments with non-definitive results. European PublicAssessment Reports of the indicated drugs were reviewed. Kappa index(κ) was used to assess the agreement between patients’ expectations andpreferences respect to the benefit in overall survival and quality of lifedescribed in the corresponding European Public Assessment Report. Concordancebetween willingness of patients to receive novel treatments andEuropean Public Assessment Reports results was evaluated by absoluteagreement (Ao). Results: There were 29 participants, and 19 different European PublicAssessment Reports were consulted. Patients’ expectations about theirtreatment: 82.1% expected improvement in overall survival and qualityof life; the κ value between expectations and results of European PublicAssessment Reports was 0.091 (confidence interval 95%: –0.025 to0.207). Patients’ preferences about benefit of their treatment: 92.6% preferredquality of life; the κ value was 0.016 (confidence interval 95%:–0.127 to 0.160). Willingness to receive novel treatments: 82.1% participantsdemanded benefit in overall survival or quality of life; exigenceswere met in Ao = 53.6% of patients.

Marco legal comparado de la dispensación de medicamentos en las oficinas de farmacia de los distintos Estados miembros de la Unión Europea / Comparative legal framework for the dispensing of medicinal products in pharmacies in the different member states of the European Union

La dispensación es el acto llevado a cabo por un farmacéutico o bajo su supervisión, destinado a garantizar que los pacientes reciban los medicamentos en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado, con la información para su correcto uso, y de acuerdo con la normativa vigente. Con el fin de comprender este acto se ha analizado previamente el concepto de medicamento, los estudios que debe cursar un farmacéutico, y la regulación de los conceptos de ordenación farmacéutica, así como de las oficinas de farmacia en la Unión Europea, con el objetivo final, de comparar el acto de dispensación en cada uno de países de la Unión Europea. Para realizar dicha comparación, se ha traducido, analizado e interpretado cada una de las normas que afectan directamente al acto de dispensación de medicamentos en cada Estado miembro. Los aspectos que se han investigado son: la obligatoriedad de presencia de un farmacéutico en la oficina de farmacia; la venta de medicamentos en establecimientos distintos de las oficinas de farmacia; la capacidad de sustitución de aquellos medicamentos sujetos a prescripción médica por el farmacéutico; y, la regulación de la venta online de medicamentos sujetos a prescripción médica. Si bien es cierto que se ha concluido que la presencia del farmacéutico es obligatoria en el 99% de los países, no se ha encontrado una armonía total en la normativa del resto de parámetros objeto de comparación en el presente trabajo de investigación.(AU)

Dispensing is the act carried out by a pharmacist or under his supervision, aimed at ensuring that patients receive the medicines in the precise doses according to their individual requirements, for the appropriate period, with the information for their correct use, and in accordance with current regulations. To understand this act, the concept of medicine, the studies that a pharmacist must take, the regulation of the concepts of pharmaceutical management, as well as the pharmacy offices in the European Union have been previously analyzed. Finally, compare the act of dispensing in each of the countries of the European Union. To make that comparison, each of the rules directly affecting the act of dispensing medicinal products in each Member State has been translated, analysed and interpreted. The aspects that have been investigated have been: the obligatory presence of a pharmacist in the pharmacy office; the sale of medicinal products in establishments other than pharmacies; the ability to replace those medicinal products subject to medical prescription by the pharmacist; and, the regulation of the online sale of medicines subject to medical prescription. Although it is true that it has been concluded that the presence of the pharmacist is mandatory in 99% of the countries, no total harmony has been found in the regulations of the rest of the parameters subject to comparison in this research work.(AU)

Beliefs about corruption and its valuation in university students and graduates of Lima and Callao. An exploratory study / Creencias acerca de la corrupción y su valoración en estudiantes y egresados universitarios de Lima y Callao. Un estudio exploratorio

Abstract The present study explores the beliefs and attitudes towards corruption of a group of middle-class and university-educated young people in the cities of Lima and Callao (n=22). A qualitative study was developed through in-depth interviews with a guide that inquired about three central themes (1) the conceptions about corruption, (2) the characteristics attributed to corruption and (3) the intention to become involved in acts of corruption. The results are contrasted with the definitions that from various organizations and from the social sciences have been developed on the subject. Specifically, participants identify three general conceptions of corruption. The structural conception of corruption defines it as a phenomenon rooted in institutions and normalized in society. The cultural definition presents corruption as a phenomenon with a historical foundation that influences people's identity, and the definition of direct corruption, which includes the daily manifestations of acts of corruption. The representation of the phenomenon is mostly negative, however there are some reasons when its presence is considered legitimate or necessary. Finally, the discussion shows how corruption erodes trust and affects life in society through the damage caused to the public sphere.

Resumen El presente estudio explora las creencias y actitudes hacia la corrupción de un grupo de jóvenes de clase media y educación superior universitaria de las ciudades de Lima y Callao (n=22). Se desarrolló un estudio cualitativo a través de entrevistas en profundidad con una guía que indagaba por tres temas centrales (1) las concepciones sobre la corrupción, (2) las características atribuidas a la corrupción y (3) la intención de involucrarse en actos de corrupción. Los resultados se contrastan con las definiciones que diversos organismos y desde las ciencias sociales se han desarrollado sobre el tema, identificándose tres concepciones generales sobre la corrupción. La concepción estructural de la corrupción la definen como un fenómeno arraigado en las instituciones y normalizado. La definición cultural presenta la corrupción como un fenómeno con un fundamento histórico que influye en la identidad de las personas y la definición de la corrupción directa, que comprende las manifestaciones cotidianas de los actos de corrupción. Aunque la representación del fenómeno es mayoritariamente negativa, se observan algunas razones sobre las cuales se considera legítima o necesaria su presencia. Finalmente, a lo largo de la discusión se aprecia cómo la corrupción erosiona la confianza y afecta la vida en sociedad a través del daño que se produce a lo público.

El tratamiento de las personas con problemas de salud mental en la normativa penal y penitenciaria. Reflexiones y propuestas / The treatment of people with mental health problems in criminal and penitentiary regulations. Reflections and proposals

El presente trabajo analiza el tratamiento que la normativa penal y penitenciaria española ofrece a las personas con problemas de salud mental (o con discapacidad psicosocial) que son acusadas de un delito y entran en contacto con el medio penitenciario. El análisis revela que este colectivo es víctima de una discriminación y un maltrato institucional cuya erradicación exige cambios relevantes en la legislación, las políticas públicas y la mentalidad social, a la luz de la Convención Internacional sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad. Estos cambios se orientan a cuatro objetivos básicos: 1) evitar situaciones de desatención que aboquen a las personas con problemas de salud mental a entrar en el ciclo delictivo; 2) potenciar su desviación del medio penitenciario hacia respuestas más resocializadoras; 3) garantizar que quienes entren en prisión puedan ejercer sus derechos en igualdad de condiciones que todas las personas internas; 4) erradicar prejuicios y estereotipos promoviendo la formación de profesionales y la toma de conciencia por parte de la sociedad de la situación de desventaja de este colectivo. (AU)

This paper analyzes the treatment that Spanish penal and penitentiary regulations offer to people with mental health problems (or with psychosocial disabilities) who are accused of a crime and come into contact with the penitentiary environment. The analysis reveals that this group is the victim of discrimination and institutional abuse, whose eradication requires significant changes in legislation, public policies and social mentality, in the light of the International Convention on the Rights of Persons with Disabilities. These changes are aimed at four basic objectives: 1) to avoid situations of neglect that lead people with mental health problems to enter the criminal cycle; 2) to enhance their diversion from the prison environment towards more resocializing responses; 3) to ensure that those who have to enter prison can exercise their rights on an equal basis with other inmates; 4) to eradicate prejudices and stereotypes by promoting the training of professionals and raising the awareness of society regarding the situation of disadvantage in this group. (AU)

Luces y sombras para la salud pública: análisis crítico de la legislación sobre el tabaco en España / Lights and shadows for public health: a critical analysis of the tobacco legislation in Spain

El tabaquismo es una enfermedad crónica que constituye la primera causa evitable de muerte en los países desarrollados. En España, la prevalencia de consumo de tabaco ha disminuido gracias a la aplicación de políticas de control del tabaco; sin embargo, la legislación vigente no establece una regulación armonizada para todos los productos. El objetivo de este artículo es revisar la legislación actual y analizar sus limitaciones en relación con los principios de buena regulación administrativa definidos ahora en la Ley 39/2015. Las principales limitaciones pueden vertebrarse en cuatro ejes: la falta de regulación específica de estos nuevos productos, las diferencias en su regulación, la falta de información de sus efectos nocivos y de las novedades en la regulación de los espacios libres de humo, y la falta de adaptación de la regulación a la evidencia científica más reciente. Con todo, la calidad de la regulación para el control del tabaco en España, pese a los éxitos conseguidos con la Ley 28/2005, se ha visto comprometida por la relajación del Estado en el ámbito legislativo, regulatorio y administrativo, que ha comportado un estancamiento normativo opuesto a los principios de buena regulación. Esta revisión debería animar a las sociedades científicas y las asociaciones ciudadanas a reclamar igualmente la modernización de la legislación sobre tabaquismo, con políticas decididas y coordinadas de prevención y control para poder promover una España libre de tabaco. (AU)

Tobacco smoking is a chronic disease that is the leading preventable cause of death in developed countries. In Spain, the prevalence of tobacco use has decreased driven by the implementation of tobacco control policies; however, current legislation does not establish a harmonized regulation for all tobacco products. The aim of this article is to review the current legislation and critically analyze its limitations in relation to the principles of good administration now defined in the Law 39/2015. Spanish in force tobacco control policies main limitations can be divided into four areas: the lack of specific regulation for new tobacco products; the differences in their regulation; the lack of information to the general population on their harmful effects and the new developments in the regulation of smoke-free spaces; and the lack of adaptation of the regulation to the most recent scientific evidence. All in all, the quality of tobacco control regulations in Spain, despite the successes achieved with the Law 28/2005, has been compromised by the State's laxity in the legislative, regulatory, and administrative spheres, which has led to a regulatory stagnation that runs counter to the principles of good regulation. This review should encourage scientific organizations and civil society associations to call for an actualization of the tobacco legislation, with determined and coordinated prevention and control policies to promote a tobacco-free Spain. (AU)

Normativa frente a la pandemia covid-19 en las prisiones españolas / Regulations against the covid-19 pandemic in spanish prisons

La pandemia por el SARS-COVID-2 ha supuesto un extraordinario desafío para las prisiones. A la indudable necesidad de tomar medidas firmes para evitar la entrada y propagación del virus en ellas, se unía la necesidad de que esas medidas respetaran los derechos de los reclusos y no constituyeran forma alguna de tratoinhumano o degradante. Las autoridades penitenciarias españolas han publicado una extensa normativa queha cambiado la vida en las prisiones durante el tiempo de pandemia. Hemos revisado el contenido de esanormativa, cuyas líneas maestras han sido: no discriminación y garantías de trato equivalente a la poblacióngeneral; coordinación con las autoridades sanitarias; interrupción o disminución de la circulación del virusdesde y hacia las prisiones; potenciación de alternativas al cumplimiento de condenas en régimen cerrado;medidas de restricción de la movilidad dentro de las prisiones y medidas de minimización de riesgos paralos trabajadores. En su gran mayoría, las medidas adoptadas han respetado los derechos de los reclusos. Lasmedidas de cuarentenas indiscriminadas han podido vulnerar esos derechos y además eran factibles medidasalternativas. La vacunación masiva de los reclusos tiene indicaciones de Salud Pública, constituye un imperativo ético en este grupo de personas vulnerables y debería ser implementada con prontitud.

The pandemic caused by SARS-COVID-2 has supposed an extraordinary challenge for prisons. There isan unavoidable need to take action to stop the entry and spread of the virus, however, the measures mustrespect prisoners’ rights and must not constitute any kind of inhuman or degrading treatment. Spanishprison authorities have published and extensive normative that has transformed life in prisons during thepandemic. We have reviewed the content of these norms, which’s main treads are: no discrimination andthe guarantee of an equivalent treatment than that to the regular population; coordination of medicalauthorities; interruption or diminution of the spread of the virus from or towards prisons; the strengthening of alternatives to closed regime sentences; mobility restriction methods inside prisons, and measuresto minimise the risks employees are exposed to. In general, the measures have respected prisoners’ rights.However, indefinite quarantine practices have likely violated them, being that there were other alternative measures. Ultimately, the extensive vaccination of prisoners has public health implications, constitutesan ethical imperative towards this group of vulnerable people and should be implemented promptly.

[Lights and shadows for public health: A critical analysis of the tobacco legislation in Spain]. / Luces y sombras para la salud pública: análisis crítico de la legislación sobre el tabaco en España.

Tobacco smoking is a chronic disease that is the leading preventable cause of death in developed countries. In Spain, the prevalence of tobacco use has decreased driven by the implementation of tobacco control policies; however, current legislation does not establish a harmonized regulation for all tobacco products. The aim of this article is to review the current legislation and critically analyze its limitations in relation to the principles of good administration now defined in the Law 39/2015. Spanish in force tobacco control policies main limitations can be divided into four areas: the lack of specific regulation for new tobacco products; the differences in their regulation; the lack of information to the general population on their harmful effects and the new developments in the regulation of smoke-free spaces; and the lack of adaptation of the regulation to the most recent scientific evidence. All in all, the quality of tobacco control regulations in Spain, despite the successes achieved with the Law 28/2005, has been compromised by the State's laxity in the legislative, regulatory, and administrative spheres, which has led to a regulatory stagnation that runs counter to the principles of good regulation. This review should encourage scientific organizations and civil society associations to call for an actualization of the tobacco legislation, with determined and coordinated prevention and control policies to promote a tobacco-free Spain.